【佳學(xué)基因檢測】甲型肝炎純化滅活疫苗基因檢測
【遺傳病、罕見病基因檢測導(dǎo)讀】
佳學(xué)基因通過甲型肝炎純化滅活疫苗的基因檢測,提供藥物說明書,指出藥物的用法、用量、毒性及適應(yīng)癥,為醫(yī)生和病人提供參考。
【甲型肝炎純化滅活疫苗使用說明】
甲型肝炎純化滅活疫苗(VAQTA)是經(jīng)高度純化和滅活的全病毒疫苗,來源于生長在人類MRC-5二倍體纖維細胞培養(yǎng)基中的甲型肝炎病毒它含有通過對原始的減毒病毒株再進行一系列培育而產(chǎn)生的滅活病毒株。種病毒再經(jīng)物理技術(shù)與默克實驗室建立的高效液相色譜(HPLG)技術(shù)相結(jié)合的方法培養(yǎng)。收獲和純化、福爾馬林滅活,然后吸附到氫氧化鋁上。1mL疫苗含高度純化、無防腐劑的甲型肝炎抗原約50單位(U),已證實,該疫苗能誘導(dǎo)抗甲型肝炎病毒蛋白的抗體。
【甲型肝炎純化滅活疫苗規(guī)格】
VAQTA是供肌肉注射的無菌溶液。它有兩種劑型: (1)兒童/青少年劑型。每劑0.5mL含甲型肝炎病毒蛋白活性成分約25U。 (2)成人劑型。每劑1ml含甲型肝炎病毒蛋白活性成分約50U。
【甲型肝炎純化滅活疫苗接種對象】
(1)VAQT適用于接觸的主動免疫,以預(yù)防甲型肝炎病毒引起的肝炎,但不能預(yù)防由非甲型肝炎病毒引起的肝炎。新穎免疫應(yīng)在預(yù)計接觸前至少2周進行。 (2)疫苗接種建議在2歲或2歲以上的兒童、青少年和有接觸或傳播危險或如果感染會有危及生命之疾病的成人中進行,包括但不局限于以下情況:①到甲型肝炎呈地方性流行或暴發(fā)地區(qū)去的旅行者;②經(jīng)常波及到的社區(qū),如近5年內(nèi)1次或次在甲型肝炎暴發(fā)社區(qū)居住的人群;③托兒所/幼兒園的兒童、工作人員以及他們的父母、兄弟姐妹和其他接觸者;④將去有地方性流行或暴發(fā)地區(qū)的軍人;⑤從事的職業(yè)有患甲型肝炎危險的人員,如醫(yī)務(wù)工作者;孤兒院、慢性病醫(yī)院和精神病醫(yī)療機構(gòu)的工作人員和患者;排污工人;⑥血友病患者和其他接受血液制品治療者;⑦食品操作人員;⑧高度危險食品的消費者,如生吃貝殼類水產(chǎn)品;⑨由于性行而使患病危險增加的人,如男同性戀者。反復(fù)與性傳播疾病接觸的人;⑩非法注射毒品者。
【甲型肝炎純化滅活疫苗使用方法】
(1)免疫次包括一次基礎(chǔ)免疫和一次加強免疫。按下列程序進行接種。 ①兒童/青少年。2~17歲的人應(yīng)先給予一劑0.5mL(約25U)的疫苗,并在6~18個月后再給予一劑0.5mL(約25U的加強劑量。 ②成人:用歲以上的人應(yīng)先給予一劑1.0mL(約50U)的疫苗,并在6個月后再給予一劑1.0mL(約50U)的加強劑量。 (2)VAQT成品使用,不需再配制,用于肌肉注射。三角肌是肌肉注射較理想的部位。 (3)已知或可能會接觸甲型肝炎病毒,或去地方性流行地區(qū)旅行,應(yīng)同時注射免疫球蛋白(IG)。VAQTA可以在不同部位。用不同的注射器與免疫球蛋白(IG)同時注射。 (4)尚無高效資料表明可與其他疫苗聯(lián)合使用。
【甲型肝炎純化滅活疫苗免疫效果】
采用本疫苗的幾種劑型在全球嘰別名2~85歲的健康人群中進行的臨床試驗表明,VAQT具有高度的免疫原性和良好的耐受性。在另一聯(lián)合臨床研究中,1214名2~17歲的兒童和青少年在肌注~劑25U的VAQT后4周內(nèi)97%血清陽轉(zhuǎn);同樣,1428名18歲或以上的成人在肌往一劑50U的VAQT后4周內(nèi)95%血清陽轉(zhuǎn)。目前,尚不知 VAQT在健康受免者中保護效果總的持久時間。但采用抗體衰減模型推斷估計抗體的持續(xù)時間,計算出的平均持續(xù)時間為21年(95%可信區(qū)間為14~27年)。
【甲型肝炎純化滅活疫苗接種反應(yīng)】
臨床試驗中,未觀察到任何與疫苗有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。據(jù)國外對健康兒童精少年、成人在接受本疫苗基礎(chǔ)免疫、加強免疫后的觀察,報告賊多的癥狀為注射局部不適,一般輕微而短暫,其他全身癥狀為少見,且與疫苗無直接的因果關(guān)系。 和其他疫苗一樣,如果VAQTA在眾多人群中使用,可能會發(fā)生在臨床試驗中未觀察到的不良反應(yīng)。
【甲型肝炎純化滅活疫苗禁忌癥】
(1)對本疫苗任何成分過敏者。 (2)在接種VAQTA后有過敏反應(yīng)者,不應(yīng)再接種本疫苗。
【甲型肝炎純化滅活疫苗注意事項】
(l)禁止靜脈、皮內(nèi)和皮下注射。 (2)如果對惡性腫瘤患者或正在接受免疫抑制治療者或免疫功能障礙者進行VAQTA住射,可能不會獲得所期望的免疫應(yīng)答。 (3)由于甲型肝炎潛伏期長(20~50天),給予疫苗時,可能潛在的甲型肝炎感染已存在,本疫苗不能預(yù)防這種人群的甲型肝炎。 (4)與其他疫苗一樣,如果發(fā)生過敏反應(yīng)或類過敏反應(yīng),應(yīng)及時采取適當(dāng)?shù)闹委?,包括使用腎上腺素。 (5)與其他疫苗一樣,本疫苗免疫后不是所有的敏感對象都可以產(chǎn)生免疫應(yīng)答。 (6)任何急性感染或發(fā)熱性疾病都需推遲接種本疫苗,除非醫(yī)生認為不注射會導(dǎo)致更的危險。 (7)孕婦注射后是否會危害胎兒或影響生殖功能,目前尚不清楚;只有特別需要時,方可給孕婦注射本疫苗。。 (8)由于許多藥物可以從人乳中排出,當(dāng)給哺乳婦女注射本疫苗時應(yīng)謹慎小心。
【甲型肝炎純化滅活疫苗貯運條件和效期】
VAQTA貯運條件為2~8℃,以確保疫苗的效力不受損失。嚴禁凍存,以防降低效價。 該疫苗有效期為3年。
【甲型肝炎純化滅活疫苗基因檢測】
佳學(xué)基因采用基因解碼技術(shù),分析導(dǎo)致甲型肝炎純化滅活疫苗的適應(yīng)癥產(chǎn)生的致病基因,及影響 甲型肝炎純化滅活疫苗的吸收、轉(zhuǎn)運、分布、代謝、神經(jīng)及臟器毒性的基因,通過這些基因在使用者身上的個體差異,從而給出個性化建議,讓藥物使用效果更好、藥物毒副作用更低。為了個人和家庭的健康,點此進行檢測。檢測采用口腔粘膜就可以進行,非常簡便。
(責(zé)任編輯:佳學(xué)基因)