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【佳學(xué)基因檢測】乳腺癌與來曲唑靶向藥物基因檢測臨床應(yīng)用效果案例

【佳學(xué)基因檢測】乳腺癌與來曲唑靶向藥物基因檢測臨床應(yīng)用效果案例。乳腺癌靶向藥物基因檢測導(dǎo)讀:基因檢測機(jī)構(gòu)總結(jié):Alpelisib 加氟維司群或來曲唑在基因檢測結(jié)果為PIK3CA突變的HR+/HER2- 晚

佳學(xué)基因檢測】乳腺癌與來曲唑靶向藥物基因檢測臨床應(yīng)用效果案例

基因檢測咨詢:https://affim.baidu.com/cps/chat?siteId=11297193&userId=18520319&cp=yemian&cr=laiyuan&cw=shuomin (請拷貝鏈接到用瀏覽器地址欄打開)

乳腺癌靶向藥物基因檢測導(dǎo)讀:

基因檢測機(jī)構(gòu)總結(jié):Alpelisib 加氟維司群或來曲唑在基因檢測結(jié)果為PIK3CA突變的HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者亞組中顯示出持續(xù)的益處

乳腺癌基因檢測臨床實(shí)驗(yàn)介紹

根據(jù) II 期 BYLieve 試驗(yàn)的所有 3 個(gè)隊(duì)列的臨床研究發(fā)現(xiàn),Alpelisib 和內(nèi)分泌治療為 基因檢測結(jié)果顯示為HR 陽性、HER2 陰性、 PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者提供了持續(xù)的治療益處。

乳腺癌患者經(jīng)過腫瘤正確用藥850基因檢測顯示激素受體 (HR) 陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性晚期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療是內(nèi)分泌治療聯(lián)合細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 (CDK) 4/6 抑制劑。內(nèi)分泌治療耐藥和疾病進(jìn)展很常見,導(dǎo)致需要后續(xù)治療。此外,大約 40% 的 HR 陽性、HER2 陰性乳腺癌患者治療后經(jīng)過基因檢測會(huì)存在PIK3 催化亞基 α ( PIK3CA ) 基因突變,預(yù)示著較差的生存結(jié)果。

II 期 BYLieve 試驗(yàn)是先進(jìn)項(xiàng)評(píng)估  阿培利司(Alpelisib) 聯(lián)合內(nèi)分泌治療(氟維司群或來曲唑)治療 HR 陽性、HER2 陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的前瞻性研究,這些患者在先前接受 CDK4/ 6抑制劑。參加 BYLieve 的患者 ( N = 336) 根據(jù)他們賊近的既往治療史分配到三個(gè)不同的組(見表1).

表1:BYLieve 患者隊(duì)列和治療分配

隊(duì)列

近期治療

研究治療

A(n = 112)

CDK4/6 抑制劑和芳香化酶抑制劑

阿培利司(Alpelisib) 300mg 每日一次加氟維司群 500mg

B ( n = 112)

CDK4/6 抑制劑和氟維司群

阿培利司(Alpelisib) 300mg 每日一次加來曲唑 2.5mg

C ( n = 112)

化療或內(nèi)分泌治療

阿培利司(Alpelisib) 300mg 每日一次加氟維司群 500mg

BYLieve 試驗(yàn)的多項(xiàng)更新為這些患者的賊佳管理提供了見解,包括臨床和基因檢測結(jié)果在選擇治療計(jì)劃和預(yù)測治療反應(yīng)方面的潛在作用。

 

隊(duì)列 A 基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物治療結(jié)果:使用 CDK4/6 抑制劑和 芳香化酶抑制劑治療后的 阿培利司(Alpelisib)加氟維司群

隊(duì)列 A 基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物治療分析的結(jié)果表明,阿培利司(Alpelisib)加氟維司群對基因檢測結(jié)果為 HR 陽性、HER2 陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的持續(xù)益處,這些患者在使用 CDK4/6 抑制劑加芳香化酶抑制劑治療時(shí)或治療后疾病進(jìn)展. 

經(jīng)過 18 個(gè)月的隨訪,22.2% 的患者仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡。中位總生存期為 26.4 個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期 (PFS) 為 7.3 個(gè)月。

總體緩解率 (ORR) 為 19.0%,其中 0.8% 的患者達(dá)到有效緩解,18.2% 的患者達(dá)到部分緩解。反應(yīng)的中位持續(xù)時(shí)間為 13.8 個(gè)月。在腫瘤縮小的分析中,70.1% 的患者腫瘤大小較基線縮小,并在 6 個(gè)月的隨訪評(píng)估中保持不變。

 

隊(duì)列 C 基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物治療結(jié)果:既往化療或內(nèi)分泌治療后的阿培利司(Alpelisib)加氟維司群

BYLieve Cohort C 基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物治療結(jié)果分析檢查了在使用芳香化酶抑制劑治療期間或之后癌癥進(jìn)展以及接受化療或內(nèi)分泌治療作為直接治療的患者的結(jié)果。三分之二的患者 (67.5%) 之前也接受過 CDK4/6 抑制劑治療。

在第 6 個(gè)月的評(píng)估中,接受阿培利司(Alpelisib)加氟維司群治療的患者中有 48.7% 存活且沒有疾病進(jìn)展。中位 PFS 為 5.6 個(gè)月。6 個(gè)月時(shí),65.1% 的患者腫瘤體積較基線有所減小。ORR 為 24.3%。

BYLieve Cohort C基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物治療分析的結(jié)果支持阿培利司(Alpelisib)加氟維司群對主要接受三線治療的 HR 陽性、HER2 陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的臨床益處。

生物標(biāo)志物:既往 CDK4/6 抑制劑治療的持續(xù)時(shí)間

另一項(xiàng)亞組分析檢查了阿培利司(Alpelisib) 加氟維司群/來曲唑治療后的 PFS 與之前 CDK4/6 抑制劑治療的持續(xù)時(shí)間。在接受阿培利司(Alpelisib) 加氟維司群(隊(duì)列 A)治療后,在 6 個(gè)月內(nèi)停止既往 CDK4/6 抑制劑治療的患者的中位 PFS 為 12.0 個(gè)月,而在接受既往治療超過 6 個(gè)月的患者中為 6.2 個(gè)月(HR, 0.51;95% 置信區(qū)間,0.29-0.89), 見表(2).

表 2:按既往 CDK4/6 抑制劑治療持續(xù)時(shí)間劃分的中位無進(jìn)展生存期

實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)

≤6個(gè)月

>6個(gè)月

HR (95% 置信區(qū)間)

隊(duì)列A

(n = 26)

(n = 94)

0.51 (0.29-0.89)

 PFS 事件

57.7%

79.8%

 中位 PFS

12.0個(gè)月

6.2個(gè)月

隊(duì)列B

(n = 30)

( n = 83)

0.72 (0.45-1.18)

 PFS 事件

76.7%

77.1%

 中位 PFS

5.9個(gè)月

5.6個(gè)月

相比之下,alpelisib 加來曲唑后的 PFS 與先前 CDK4/6 抑制劑治療的持續(xù)時(shí)間之間沒有相互作用(隊(duì)列 B)??傊?,這些發(fā)現(xiàn)支持使用 alpelisib 加內(nèi)分泌治療作為在先前 CDK4/6 抑制劑治療期間或之后疾病進(jìn)展的患者的直接下線選擇。

基因檢測序列與結(jié)果:ctDNA 片段

另一項(xiàng)腫瘤致病基因鑒定及基因解碼基因檢測分析了 BYLieve 試驗(yàn)隊(duì)列 A 和 B 患者基線生物標(biāo)志物中治療獲益的潛在預(yù)測因子。分析表明,無論腫瘤基因組特征如何,alpelisib 與氟維司群或來曲唑聯(lián)合使用都是有效的。然而,改善的 PFS 與

  • 低循環(huán)腫瘤 DNA (ctDNA) 分?jǐn)?shù),定義為 <10% 或檢測不到

  • 基因檢測結(jié)果為低腫瘤突變負(fù)荷 (TMB),定義為 <10 個(gè)突變/Mb

  • 8 號(hào)和/或 11 號(hào)染色體沒有基因擴(kuò)增。

在隊(duì)列 C 中,較低的 ctDNA 分?jǐn)?shù)顯著預(yù)測了更好的 PFS 結(jié)果。ctDNA 分?jǐn)?shù)較低的患者的中位 PFS 為 16.7 個(gè)月,而 ctDNA 分?jǐn)?shù)較高的患者為 5.4 個(gè)月(HR,0.31;p =.00052)。

基因檢測序列與位點(diǎn):ESR1突變

腫瘤基因解碼人員還評(píng)估了接受阿培利司(Alpelisib) 加氟維司群/來曲唑治療的患者的 PFS 與通過 ctDNA 檢測到的ESR1突變之間的關(guān)系,發(fā)現(xiàn)隊(duì)列 A 或 C沒有相互作用。相反,在隊(duì)列 B中,基因檢測結(jié)果中 ESR1突變呈數(shù)值趨勢和更短的 PFS。這些發(fā)現(xiàn)表明,當(dāng)懷疑存在ESR1突變時(shí),阿培利司(Alpelisib) 加氟維司群治療可能是 HR 陽性、HER2 陰性、 PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的先進(jìn)。

總之,II 期 BYLieve 研究的長期隨訪支持阿培利司(Alpelisib) 聯(lián)合內(nèi)分泌治療對基因檢測結(jié)果 HR 陽性、HER2 陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的持續(xù)獲益。未來的 BYLieve 更新將提供對該患者群體中PIK3CA靶向治療的進(jìn)一步見解,包括臨床和遺傳生物標(biāo)志物在個(gè)體化治療中的作用。


(責(zé)任編輯:佳學(xué)基因)
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