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【佳學(xué)基因檢測】反復(fù)性子宮內(nèi)膜癌基因檢測后的PARPi talazoparib 和 PD-L1i avelumab 聯(lián)合治療

【佳學(xué)基因檢測】反復(fù)性子宮內(nèi)膜癌基因檢測后的PARPi talazoparib 和 PD-L1i avelumab 聯(lián)合治療。本文關(guān)鍵詞:反復(fù)性,子宮內(nèi)膜癌,PARPi, 程序性細(xì)胞死亡,talarzoparib,avelumab, 子宮內(nèi)膜靶向藥物治療基因

佳學(xué)基因檢測】反復(fù)性子宮內(nèi)膜癌基因檢測后的PARPi talazoparib 和 PD-L1i avelumab 聯(lián)合治療

 

本文關(guān)鍵詞:

反復(fù)性,子宮內(nèi)膜癌,PARPi, 程序性細(xì)胞死亡,talarzoparib,avelumab

子宮內(nèi)膜靶向藥物治療基因檢測為什么要研究PARPi talazoparib 和 PD-L1i avelumab 聯(lián)合治療

腫瘤的治療需要基因解碼基因檢測揭示腫瘤內(nèi)的突變存豐狀況,在經(jīng)過基因檢測與藥物效查的匹配性分析后,佳學(xué)基因解碼發(fā)現(xiàn)與高突變錯配修復(fù)缺陷和聚合酶ε突變子宮內(nèi)膜癌 (EC) 腫瘤不同,錯配修復(fù)功能正常的 (MMRP) 腫瘤對免疫檢查點(diǎn)抑制劑單一療法反應(yīng)不佳。 正在努力研究幾種潛在的協(xié)同免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合在錯配修復(fù)功能正常的 (MMRP) 子宮內(nèi)膜癌促進(jìn)有效的抗腫瘤免疫,其中一種組合(lenvatinib 和 pembrolizumab)已經(jīng)在這種情況下獲得了美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。 

臨床前研究表明,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑 (PARPi) 與程序性細(xì)胞死亡 1 (PD-1)/程序性細(xì)胞死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑 (PD-1/PD-L1) 的靶向藥物組合具有協(xié)同抗腫瘤活性。至少部分是由干擾素基因通路刺激物的激活介導(dǎo)的。 在Talazoparib 和 Avelumab 治療反復(fù)性錯配修復(fù)功能完整子宮內(nèi)膜癌患者的評估中,腫瘤靶向藥物基因檢測效果優(yōu)化小組評估了 PARPi talazoparib 和 PD-L1i avelumab 聯(lián)合治療錯配修復(fù)功能正常的反復(fù)性子宮內(nèi)膜癌患者具有有希望的治療效果和可接受的毒性作用。

如何評估基因檢測后PARPi talazoparib 和 PD-L1i avelumab 聯(lián)合治療錯配修復(fù)功能正常的反復(fù)性子宮內(nèi)膜癌患者的效果?

這項(xiàng)由基因解碼基因檢測研究的主要目的是評估 avelumab 和 talazoparib 的活性,由在開始方案治療后無進(jìn)展存活 6 個月或更長時(shí)間或通過反應(yīng)評估獲得客觀反應(yīng) (OR) 的患者的頻率確定實(shí)體瘤標(biāo)準(zhǔn) (RECIST),1.1 版(補(bǔ)充 1)。 次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)和毒性作用。 患者每 2 周靜脈內(nèi)接受 10 mg/kg 的 avelumab 和每天口服 1 mg 的 talazoparib ,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)毒性作用。 該研究得到了所有參與機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)審查委員會的批準(zhǔn),參與者提供了書面知情同意書。 符合條件的參與者有任何組織學(xué)反復(fù)或持續(xù)的 子宮內(nèi)膜癌患者,通過免疫組織化學(xué)確定為錯配修復(fù)功能正常的患者。

子宮內(nèi)膜癌靶向藥物基因檢測

A,有和沒有同源重組修復(fù) (HRR) 改變的患者。 B,有和沒有轉(zhuǎn)換/蔗糖不可發(fā)酵復(fù)合物 (SWI/SNF) 改變的患者。 C,無鉑間隔(PFI)為 6 個月或更長且 PFI 小于 6 個月的患者。 D,HRR 改變的腫瘤或 PFI 大于等于 6 個月的患者與 HRR 沒有改變且 PFI 小于 6 個月的患者。 

 

PARPi talazoparib 和 PD-L1i avelumab 聯(lián)合治療錯配修復(fù)功能正常的反復(fù)性子宮內(nèi)膜癌患者經(jīng)同行評議后的研究結(jié)論

盡管 pembrolizumab 和 lenvatinib(美國食品和藥物管理局少有批準(zhǔn)的錯配修復(fù)功能正常的子宮內(nèi)膜癌免疫療法)的活性令人信服,但還沒有明確的基因檢測位點(diǎn)選擇標(biāo)準(zhǔn)以明確對靶向藥物有治療效果的患者。大多數(shù)患者不耐受、沒有效果或?qū)υ摲桨府a(chǎn)生耐藥性,說明對于反復(fù)性錯配修復(fù)功能正常的子宮內(nèi)膜癌患者患者需要額外的、潛在的基因檢測位點(diǎn)指導(dǎo)下的靶向藥物治療方法。在這項(xiàng)由腫瘤靶向藥物致病基因鑒定基因解碼發(fā)起的 2 期研究中,與 pembrolizumab 和 lenvatinib 相比,avelumab 和 talazoparib 治療在未選擇生物標(biāo)志物的反復(fù)性錯配修復(fù)功能正?;颊呷后w中表現(xiàn)出總體適度的活性。然而,免疫基因組基因檢測分析有可能明確一個賊有可能從 avelumab 和 talazoparib 治療中受益的患者。為此,在大約 20% 的反復(fù)性錯配修復(fù)功能正常子宮內(nèi)膜癌中發(fā)現(xiàn)了 HRR基因突變(通過靶向二代測序基因要檢測分析了 29 個腫瘤中的 6 個),并且與使用 avelumab 和 talazoparib 治療的臨床益處相關(guān)(在 6 名患者中的 5 名)和中位數(shù)PFS 為 9.1 個月。盡管據(jù)佳學(xué)基因解碼所知,其他研究報(bào)告了子宮內(nèi)膜癌中的 HRR 改變,但這是一項(xiàng)前瞻性地評估專門在 子宮內(nèi)膜癌中的含有 PARPi 的方案并證明在具有 HRR 基因改變的子宮內(nèi)膜癌治療效果的研究。此外,HRR基因突變以及 6 個月或更長時(shí)間 PFI 的作用機(jī)制相關(guān)基因檢測位點(diǎn)(在事后分析中)確定了相當(dāng)大的患者亞群,他們從 avelumab 和 talazoparib 治療中受益,ORR 為 25%,PFS 為6 個月為 58.3%,中位 PFS 為 8 個月,與派姆單抗和樂伐替尼相當(dāng)。該子集占 4 個 OR 中的 3 個,4 名患者中有 3 名繼續(xù)接受方案治療截止日期(均超過 12 個月)和 9 名獲得臨床益處的患者中的 7 名。相反,腫瘤突變負(fù)荷、TIL 和 PD-L1 狀態(tài)與臨床獲益無關(guān)。賊后,ARID1A 基因檢測突變的子宮內(nèi)膜癌患者沒有獲益,而 1 名通過基因檢測具有熱點(diǎn) U2AF1 剪接體基因變異的患者的持久反應(yīng)(這可能由于增強(qiáng)的異常選擇性剪接而導(dǎo)致誘導(dǎo) T 細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤反應(yīng))這種腫瘤的免疫炎癥表型所反映的治療效果值得進(jìn)一步研究。 

 

更詳細(xì)的研究數(shù)據(jù),請參閱:Controlled Clinical Trial, JAMA Oncol, 2022 Sep 1;8(9):1317-1322.

 

(責(zé)任編輯:佳學(xué)基因)
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