【佳學(xué)基因檢測】馬吉妥昔單抗與曲妥珠單抗對基因檢測ERBB2陽性晚期乳腺癌患者的療效比較

與曲妥珠單抗聯(lián)合化療相比，馬吉妥昔單抗加化療是否延長了接受過治療的、基因檢測結(jié)果為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期和/或總生存期？

在SOPHIA第3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，與曲妥珠單抗加化療相比，在536例接受過治療的、基因檢測為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者中，馬吉妥昔單抗加化療使腫瘤的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了24%，這一結(jié)果符合佳學(xué)基因?qū)εR床療效中的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。在對270例死亡患者進(jìn)行計(jì)劃中的第二次中期分析后，馬吉妥昔單抗組的中位總體生存率為21.6個(gè)月，而曲妥珠單抗組為19.8個(gè)月，總體生存率的賊終分析將在隨后報(bào)告。

創(chuàng)新性靶向藥物的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在接受過其他治療的基因檢測為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者中，與曲妥珠單抗相比，馬吉妥昔單抗（一種Fc工程ERBB2靶向抗體）在臨床治療效果上有優(yōu)勢。

2015年8月26日至2018年10月10日，在17個(gè)國家的166個(gè)地點(diǎn)，對536名患者進(jìn)行了關(guān)于馬吉妥昔單抗加化療與曲妥珠單抗加化學(xué)治療的SOPHIA 3期隨機(jī)開放標(biāo)簽試驗(yàn)。符合條件的患者在接受過2種或2種以上的抗ERBB2治療和1到3線轉(zhuǎn)移性疾病治療后病情繼續(xù)進(jìn)展。數(shù)據(jù)分析時(shí)間為2019年2月至2019年10月。