【佳學(xué)基因檢測(cè)】馬吉妥昔單抗與曲妥珠單抗對(duì)基因檢測(cè)ERBB2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的療效比較
與曲妥珠單抗聯(lián)合化療相比,馬吉妥昔單抗加化療是否延長(zhǎng)了接受過(guò)治療的、基因檢測(cè)結(jié)果為ERBB2陽(yáng)性的晚期乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期和/或總生存期?
在SOPHIA第3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,與曲妥珠單抗加化療相比,在536例接受過(guò)治療的、基因檢測(cè)為ERBB2陽(yáng)性的晚期乳腺癌患者中,馬吉妥昔單抗加化療使腫瘤的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了24%,這一結(jié)果符合佳學(xué)基因?qū)εR床療效中的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。在對(duì)270例死亡患者進(jìn)行計(jì)劃中的第二次中期分析后,馬吉妥昔單抗組的中位總體生存率為21.6個(gè)月,而曲妥珠單抗組為19.8個(gè)月,總體生存率的最終分析將在隨后報(bào)告。
創(chuàng)新性靶向藥物的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,在接受過(guò)其他治療的基因檢測(cè)為ERBB2陽(yáng)性的晚期乳腺癌患者中,與曲妥珠單抗相比,馬吉妥昔單抗(一種Fc工程ERBB2靶向抗體)在臨床治療效果上有優(yōu)勢(shì)。
2015年8月26日至2018年10月10日,在17個(gè)國(guó)家的166個(gè)地點(diǎn),對(duì)536名患者進(jìn)行了關(guān)于馬吉妥昔單抗加化療與曲妥珠單抗加化學(xué)治療的SOPHIA 3期隨機(jī)開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)。符合條件的患者在接受過(guò)2種或2種以上的抗ERBB2治療和1到3線轉(zhuǎn)移性疾病治療后病情繼續(xù)進(jìn)展。數(shù)據(jù)分析時(shí)間為2019年2月至2019年10月。
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