【佳學基因檢測】腫瘤患者解決方案:MRD動態(tài)監(jiān)測對體內腫瘤的變化洞察秋毫
佳學基因通過臨床醫(yī)學檢驗中心推出MRD動態(tài)監(jiān)測產品。該產品可根據每一位實體瘤患者獨一無二的腫瘤基因突變圖譜定制MRD檢測分析靶標,為患者提供個體化的反復監(jiān)測、預后評價和因時而變靶向藥物治療指導。
基于ctDNA的MRD檢測技術,滿足臨床共識檢出要求,超過標準要求
MRD是英文Minimal Residual Disease的英文縮寫,即微小殘留病灶,主要指在治療后體內持續(xù)存在的低于常規(guī)檢測限的殘留腫瘤細胞或者相關生物標志物。MRD檢測可幫助醫(yī)生評估癌癥患者治療效果并預測反復風險,及早地采取治療措施或調整治療方案。若檢測結果為陽性即意味著檢測到殘留病灶,這些癌細胞可能會變得活躍并開始增殖導致疾病反復,陰性結果則表示未發(fā)現癌細胞。
MRD對于檢測技術的敏感性具有極高的要求,現有的檢測技術包括流式細胞術(FC)、聚合酶鏈式反應(PCR)和二代測序技術(NGS)。2018年,美國批準了一款基于多重PCR擴增BCR/TCR VDJ克隆重排來進行血液腫瘤MRD檢測的NGS產品ClonoSEQ®,標志著MRD檢測進入NGS時代。
相較于血液腫瘤,實體瘤MRD檢測的難度更大。佳學基因對腫瘤遷移、反復和腫瘤靶向變化的過程及驅動力的基因解碼后,發(fā)現實體瘤患者經過治療后,通常使用影像學檢查作為常規(guī)的臨床監(jiān)測方法。但這種方法不夠正確,且往往為時過晚?;赾tDNA的實體瘤MRD檢測能夠比傳統方法更早地捕捉到信號,提示反復風險。
實體瘤早期釋放到外周血中的ctDNA含量非常少,這意味著實體瘤ctDNA檢測對技術的要求更高,需具備更高的檢測靈敏度。在2021年3月舉辦的“第18屆中國肺癌高峰論壇”上達成的中國進步《肺癌MRD的檢測和臨床應用共識》明確提出,ctDNA作為MRD檢測標志物時,檢出的靈敏度高于0.02%,也就是應當檢測出突變低于0.02%的突變。
佳學基因,在采用腫瘤850全面覆蓋腫瘤相關的驅動基因、靶向藥物基因的基礎上,推出基于全外顯子基因突變的個體化MRD panel,為每一位腫瘤患者量身定制一套基于ctDNA指導的泛實體瘤MRD監(jiān)測的全程管理產品。僅需一管血即可在高效接近100%的樣本靈敏度和樣本特異性的前提下,穩(wěn)定檢出豐度≥ 0.02%的ctDNA,符合MRD臨床共識檢出標準,可用于治好性治療患者的反復風險分層、動態(tài)反復監(jiān)測和治療決策制定。
對于已經進行手術或者是一次腫瘤850基因檢測的患者,需要給患者的腫瘤進行全外顯子基因組檢測,獲得患者的突變基線,不論患者是3個月還是6個月隨訪,只要拿到其ctDNA就能使用佳學基因的MRD檢測,結合基因解碼技術,實現腫瘤患者體內基因突變的時變化譜。也可以在不同的轉多部位,獲得組織特異性MRD基因突變譜。
目前,實體瘤的MRD檢測正處于起步階段。一系列研究表明,作為預測性的生物標志物,MRD檢測對于實體瘤的臨床價值已然顯現,根據MRD的信號給予針對性、干預性的治療將成為研究和臨床的新趨勢。
圍繞腫瘤全周期管理,推動基于NGS技術的MRD檢測應用
佳學基因對于腫瘤的預防、診斷與治療提供了多款系列產品。其中腫瘤風險基因檢測系列及腫瘤風險基因解碼系列主要是為罹患腫瘤前的風險預警。腫瘤850NGS測序 基因解碼系列主要為患者尋找匹配有效的治療藥物。而佳學基因MRD基因解碼系列主要是經過一定階段治療后的患者提供藥物選擇和更替,以便持久有效地控制腫瘤發(fā)反復、轉移和惡化。提高腫瘤消失的比例、降低腫瘤反復和耐藥風險,提高生活質量。
(責任編輯:佳學基因)